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免疫疗法可瑞达联合化疗在欧洲可以治疗哪些癌症?

时间:2019-02-13 09:50 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,美国制药巨头默沙东宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,无论PD-L1表达水平如何。

免疫疗法

  CHMP的积极审查意见基于关键性Ⅲ期临床研究KEYNOTE-407的数据。数据表示,与化疗相比,可瑞达Keytruda与化疗联用显著延长了患者的总生存期(OS),并使死亡风险显著下降36%。此外,还显著延长了患者的无进展生存期(PFS),疾病进展或死亡风险显著下降44%。分析结果显示,无论PD-L1表达水平如何,与化疗相比,Keytruda与化疗联用均表现出OS受益和PFS受益。

  欧盟委员会(EC)将参考CHMP的积极意见,并预计在未来的2—3个月内作出审查决定。如若获批,Keytruda将成为首个欧洲批准联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的PD-1肿瘤免疫疗法。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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