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Opdivo联合Yervoy一线治疗肾癌患者的效果怎么样?

时间:2019-02-12 12:03 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  BMS 2月11日宣布了III期CheckMate -214研究的最新结果。Opdivo (nivolumab) 联合低剂量Yervoy (ipilimumab) 对于未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞患者在30个月的中位随访期时相比舒尼替尼治疗组显著改善OS。并且在30个月时,Opdivo联合低剂量Yervoy在中等-高风险人群中的ORR与之前17.5个月时分析相比有所改善。

Opdivo

  CheckMate- 214是一项随机、开放的III期研究,评估Nivolumab联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况。联合组的患者接受Nivolumab 3mg/kg联合Ipilimumab 1mg/kg,每3周1次,连续用药4个周期后序贯Nivolumab 3mg/kg,每2周1次单药Opdivo;对照组患者接受舒尼替尼50mg,每天1次,连续用药4周,休息2周,再继续下一周期。两组患者均连续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为中等-高风险人群(约占患者的75%)的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。结果显示:

  OS:在中等-高风险人群中,接受Opdivo联合低剂量Yervoy治疗,在30个月总生存率达到60%,而接受舒尼替尼治疗的患者总生存率达到47%[HR=0.66(95%CI:0.54,0.80);P<0.0001]。ORR:接受Opdivo联合低剂量Yervoy,ORR达到42%;舒尼替尼组ORR为29%(p=0.0001)。超过一半(52%)对Opdivo联合低剂量Yervoy有反应,其中中等-高风险患者的反应至少持续18个月,28%的患者对舒尼替尼有反应。完全反应(CR):接受Opdivo联合低剂量Yervoy的CR率为11%,舒尼替尼组CR率为1%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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