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PD-1抗体欧狄沃Opdivo可以治疗哪些癌症?

时间:2019-02-12 10:03 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  百时美施贵宝(BMS)发布的2018年财报显示,PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗),2018年销售额为67.35亿美元,增长36%;美国市场销售额42.39亿美元,增长37%。

  目前,PD-(L)1肿瘤免疫治疗领域竞争非常激烈。默沙东的Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)由于在规模庞大且利润丰厚的肺癌市场中日益占据主导地位,在2018年第二季度销售额首次超越Opdivo,成为全球最畅销的PD-(L)1肿瘤免疫疗法。

欧狄沃

  在肺癌研究领域,BMS正在加速追赶。受益于CheckMate-227研究中生物标记物TMB的分析,BMS下一个扩大市场份额的最佳机会是其Opdivo/Yervoy联合应用一线治疗高肿瘤突变负担(TMB≥10个突变/兆碱基[mut/Mb])晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)的方案会获得批准。不过,与FDA沟通后,BMS于日前撤回了申报。

opdivo

  BMS表示,需要进一步的证据证明TMB与PD-L1之间的关系,以充分评估OY组合一线治疗对NSCLC患者OS的影响。这项分析需要来自CheckMate-227研究的第1a部分(OY组合或Opdivo单药与化疗比较,治疗PD-L1阳性患者)的最终数据,预计将在2019年上半年获得。由于这些数据在当前的审查周期内无法获得,因此,百时美施贵宝决定撤回这份sBLA。

  Opdivo在中国市场也传出新消息。中国癌症基金会正式公布O药患者援助方案。此外,为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求,BMS目前在中国有27项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,其中大多数为Ⅲ期临床研究,覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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