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PARP抑制剂尼拉帕利/则乐在中国上市了吗?

时间:2019-01-31 14:32 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)宣布,继2018年12月12日则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)新药上市申请被受理后,国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐®作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。

  作为一种强效、高选择性的PARP抑制,则乐®无需在用药之前进行BRCA基因突变或其它生物标志物检测。则乐®能够为中国每年五万多名被诊断为卵巢癌患者带来一个重要的、全新的治疗选择。作为同类最优PARP抑制剂,则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,并具有能够穿越血脑屏障的优势。自2018年10月则乐®在香港获批后,再鼎医药一直在积极推动商业化工作,以期尽快惠及更多患者。

尼拉帕利

  再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“则乐®被国家药品监督管理局授予优先审评资格,凸显了则乐®的临床急需性,同时也显示出则乐®可能为罹患这种难治的癌症患者提供一种创新的治疗选择的重大潜力。我们将会继续配合政府相关部门的工作,尽快将这种创新治疗方案带给患者。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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