2018年ASCO报道KEYNOTE-042达到主要研究终点（PD-L1 TPS ≥1％人群的OS）， KEYNOTE-042主要目标是探索PD-L1表达≥1％的患者能否获益，但是为了更有把握，根据患者的PD-L1表达水平进行了TPS分组。总体来看，该研究统计学上达到了预期的目标。无论TPS是≥50％、≥20％，还是≥1％，都有获益。
PD-L1表达≥1％的病人都能够从Pembrolizumab单药治疗获益，这是研究成功的地方。但是，把TPS 1~49%和≥50%的分开，可以看到显著获益的主要还是PD-L1表达≥50％的患者，另外，作为第一个把OS设为主要终点的肺癌ICI研究，方案不允许化疗组进展后交叉到Pembrolizumab组，而现实中大约20％的患者可获得ICI作为二线治疗方案，这意味着这部分患者没有受益于具有既定OS获益的治疗。
总之，KEYNOTE-024引出的CHEMO-FREE（去化疗）问题尚需更多证据，KEYNOTE-042并没有实质性突破。
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