2018年9月28日，美国FDA批准了辉瑞公司（Pfizer）公司研发的Vizimpro（Dacomitinib，达克替尼）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
本次批准是基于Vizimpro在名为ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果。这是一项III期开放标签随机试验，纳入了452例未经治疗的EGFR阳性NSCLC患者。 如果患者有脑转移，则不允许患者入组。患者按1:1的比例随机分配，分别接受45mg/天的达克替尼治疗或250mg/天的吉非替尼治疗。
达克替尼的中位无进展生存期为16.6个月，而吉非替尼为11个月，达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.6个月。试验结果也显示对于亚裔患者能够获得更多的好处。同时也期待达克替尼在国内尽快上市，给EGFR突变的晚期NSCLC患者带来更多的选择。
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