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维布妥昔单抗(Adcetris)治疗霍奇金淋巴瘤患者的疗效怎么样?

时间:2019-01-14 13:21 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  ECHELON-1研究是一项开放性,多中心,随机的3期临床研究,旨在比较ADCETRIS+AVD(阿霉素、长春碱、达卡巴嗪)联合用药vs.ABVD(阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪)作为既往未曾治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。主要终点是IRF评估的修订版PFS。修订版PFS的定义是IRF评估的至进展、死亡或(一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药的)证据的时间。关键次要终点是OS。其他次要目标包括:评估ADCETRIS+AVD vs.ABVD组的CR率、ORR、无事件生存(EFS)、无病生存(DFS)、缓解持续时间(DOR)、第2周期PET阴性率、生活品质指标(EORTC QLQ C-30)和安全性。

  该研究总共入组1334例患者,入组患者为经组织学确诊为III或IV期霍奇金淋巴瘤,且既往未曾用过全身化疗或放疗。2012年11月19日至2016年1月13日期间,共有来自21个国家218个中心的患者按1:1比例随机分配到试验组和对照组。

霍奇金淋巴瘤患者

  其中试验组664例患者接受维布妥昔单抗,多柔比星,长春碱和达卡巴嗪(A+AVD)治疗方案;对照组670例患者接受多柔比星,博来霉素,长春碱和达卡巴嗪(ABVD)治疗方案。主要研究终点为由独立评审委员会决定的无进展生存期PFS(终点事件包括:进展、死亡、不完全缓解或接受其他抗癌治疗)。次要研究终点为总体生存OS。该研究入组患者的中位年龄,ADCETRIS+AVD组为35岁,ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受ADCETRIS+AVD或ABVD,每个周期为28天,疗程最长达6个周期。

  疗效方面,入组患者的中位随访时间为24.6个月。A+AVD和ABVD组的2年PFS分别为82.1%(95%可信区间CI:78.8-85.0)和77.2%(95% CI,73.7-80.4),相差4.9%(HR=0.77;95%CI,0.60-0.98;P=0.04)。无疾病进展风险下降23%。其中A+AVD组有18例死亡,ABVD组有22例死亡。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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