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利培酮注射缓释混悬液是一款抗精神分裂药物

时间:2019-01-11 09:40 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PERSERIS(利培酮注射缓释混悬液)为英国制药公司Indivior PLC利用Atrigel递送系统开发的延长释放悬浮液(第一款每月一次的利培酮的皮下长效注射剂),用于治疗成人精神分裂症。在第一次注射PERSERIS后,患者在不使用任何补充口服利培酮的情况下即可达到临床改善水平。

  ATRIGEL递送系统,由溶解在N-甲基吡咯烷酮(NMP)中的可生物降解的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)共聚物的聚合物溶液和API组成。皮下注射后,NMP会从聚合物基质中扩散出来,聚合物沉淀,并在原位形成无定形的固体。随着聚合物的生物降解,缓慢释放药物。

利培酮注射缓释混悬液

  ERSERIS在FDA橙皮书专利有US10010612、US10058554、US9180197、US9186413、US9597402,中国同族专利有CN101801415 (B)利培酮化合物的持续递送制剂、 CN101365423 (B)缓释小分子药物制剂,申请日分别为2008.2.13、2006.9.28。

  利培酮为抗精神分裂的经典老药,已经在临床上使用了20多年,为第二代抗精神分裂药物的First-in-class。该药最早于1992年在英国上市。关于利培酮的制剂创新是一个经久不衰的话题,强生对利培酮的系列改造升级是制剂产业升级的一个典范。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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