康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

海外医疗新方案

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > 有国产的贝伐珠单抗生物类似药获批上市了吗?

有国产的贝伐珠单抗生物类似药获批上市了吗?

时间:2019-01-11 09:29 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前, 齐鲁医药是国内贝伐珠单抗当之无愧的领军者。2018年10月,齐鲁的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)被纳入优先审评程序药品注册申请,上市进入快车道。此外,信达生物亦在去年12月对外公布了IBI-305在两项随机及头对头临床试验中达到预设的主要终点,即通过治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验(“CIBI305A301”)及应用于健康受试者的药代动力学(“PK”)研究(“CIBI305A201”)将IBI-305与贝伐珠单抗进行对比。这意味着,信达的此款产品距上市又近一步。国内的其他竞争对手还包括恒瑞、复宏汉霖、百奥泰等诸多企业。

贝伐珠单抗

  来自三生制药的官方信息可见,针对实体瘤的贝伐珠单抗生物类似药在研产品601t尚处在临床申请前阶段,而601a已获得治疗视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿、近视性脉络膜血管新生 (mCNV)和糖尿病视网膜黄斑水肿 (DME) 的三个临床试验批件。

  不可否认,三生制药旗下的贝伐珠单抗类似药的研发进展不及第一梯队。而此次获得三星Bioepis的SB8在中国大陆的临床研发和商业化权利,由于该产品已进入临床III期,可能将有助于三生制药在贝伐珠单抗类似药的国内竞争中获得时间上的优势。不过,今后公司将如何推进自主研发的601t项目尚未可知。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士