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诺华镰状细胞贫血症新药crizanlizumab获得FDA突破性疗法认定

时间:2019-01-09 17:04 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,诺华(Novartis)宣布其在研药物crizanlizumab(SEG101),获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体,用于预防镰状细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis,VOC)。诺华预计在2019年上半年为crizanlizumab提交新药申请。

  镰状细胞贫血症是一种遗传性血液疾病。其病因是由于编码血红蛋白(Hb)β亚基的基因出现突变,导致异常Hb的形成。全球每年约有25-30万SCD新生儿,而在美国约有9-10万名SCD患者。在脱氧状态下,异常Hb常常聚合在一起,促使血红细胞(RBC)变形,呈现镰刀状并变得僵硬,进而导致溶血性贫血,最终可导致多种器官损伤和患者早夭。这种镰刀状变形过程也会导致毛细血管和小血管的阻塞。

crizanlizumab

  Crizanlizumab有望帮助SCD患者预防VOC。P选择素是造成VOC的主要因素之一,它是一种在血管内皮细胞和血小板上发现的粘接分子,有助于细胞间的相互作用(包括内皮细胞,血小板,RBC,镰状RBC,和白细胞),从而造成多细胞粘连和聚集,进而阻塞血管。通过与P选择素结合,crizanlizumab可以阻碍这些细胞的聚集,从而预防VOC的发生。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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