乳腺癌中,三阴性乳腺癌是最难治疗的一种类型,死亡率最高、最容易复发,且对激素和靶向治疗都不敏感,能用的方法几乎只有化疗。然而,就算是化疗在转移性三阴性乳腺癌中的有效率也并不十分理想。诊断的最初3年内侵袭性特别强,复发率远高于其它任何类型乳腺癌,脑转移发生率高,会迅速出现远处转移而导致死亡,5年生存率不到15%。
Sacituzumab govitecan (IMMU-132)是一种可以靶向TROP-2蛋白的抗体药物偶联物(ADC),由抗TROP 单抗和细胞毒药物SN-38组成,通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击表达Trop-2蛋白的癌细胞。
通俗点来说,Sacituzumab govitecan可以靠TROP单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞,这样有效率较高,理论上还可以降低对正常组织的副作用。这种药物临床获益率高,甚至能让已经多种治疗方案均失败的患者获得完全缓解,是目前研究人员比较看好的一款药物。
截至目前,该药物已经获得了多项认定:2013年,获得FDA授予的快速通道审评资格认定。2016年,获得FDA授予的突破性疗法认定资格。2018年, FDA接受了该药物的生物制品许可申请并给予其优先审评资格,用于治疗此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。如果获得批准,Sacituzumab govitecan将成为首个用于转移性三阴性乳腺癌治疗的ADC类药物。
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