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Trogarzo是HIV治疗领域首个获批的单抗治疗长效药物

时间:2019-01-08 13:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Trogarzo代表了十多年来第一种具有崭新作用机制的HIV治疗药物,该药由台湾中裕新药研制,获批治疗多药耐药性HIV-1感染。Trogarzo是HIV治疗领域第一种获批的单抗药物,也是第一个HIV长效新药,与其他抗逆转录病毒药物不同,该药主要结合至CD4+T细胞受体的第二胞外结构域,远离MHC II分子结合位点,能够潜在阻止HIV感染CD4+免疫细胞,同时保留正常的免疫功能。Trogarzo针对所有获批的抗逆转录病毒药物产生耐药的HIV-1均有效。

Trogarzo

  中裕新药已将Trogarzo在北美地区的权益授权给了加拿大制药公司Theratechnologies,如果销售额达到10亿美元,中裕新药将获得2.07亿美元的里程碑付款。业界认为,Trogarzo有很好的机会可以做到这一点,由于获得的孤儿药资格,该药市场独占期将持续至2030年。

  Theratechnologies公司也拥有Trogarzo在欧盟、以色列、挪威、俄罗斯和瑞士的独家授权。Trogarzo将由药明生物生产,该公司已通过美国FDA的上市前检查(PLI),成为第一家生物制品获得FDA GMP认证的中国生物制药公司。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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