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Yescarta与Yescarta是目前仅有的两款已经上市的CAR-T细胞疗法

时间:2019-01-08 13:14 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  全球现有两款CAR-T产品上市,分别是诺华的Kymriah和Kite的Yescarta。2017年8月,Kymriah静脉输注悬浮液获FDA批准上市,用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,成为全球第一个获批上市的CAR-T产品。2018年8月,欧盟批准了Kymriah的两个适应症:25岁及以下病情难治或移植后复发或两次及以上复发的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者,以及成年两次或多次全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者。

Yescarta

  2017年10月,Kite的Yescarta静脉输注悬浮液获FDA批准上市,用于治疗成年特定类型大B细胞淋巴瘤患者。2018年8月,欧盟批准Yescarta上市,用于治疗成年两次或以上系统性治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的患者。

  较早开展CAR-T研发的还有Juno、Cellectis、Bluebird、Allogene等公司,技术实力全球领先,是跨国药企并购、合作的热门对象。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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