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瑞博西尼(Ribociclib)可以治疗哪些类型的乳腺癌患者?

时间:2019-01-07 10:46 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2017年3月,美国FDA批准诺华的瑞博西尼和芳香酶抑制剂联用,用于治疗HR+(激素受体阳性)/Her2-的晚期或者转移的绝经后妇女的乳腺癌患者。作为第二款上市的CDK4/6抑制剂,2017年全年销量达到7600万美金。对于瑞博西尼,在2018年初传来一则好消息,FDA对于瑞博西尼和芳香酶或者它莫西芬的联用对于绝经前妇女乳腺癌的治疗授予了突破性疗法,将加速瑞博西尼在该领域的获批, 20-59岁的妇女有望受益于该适应症的获批,所以,瑞博西尼也被诺华寄予厚望,认为未来年销量有望达到10亿美金。

瑞博西尼

  Ribociclib,目前尚无正式中文名称,暂译为瑞博西尼或瑞博西林。该药由诺华公司研发,商品名为Kisqali。2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,Kisqali获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展Kisqali与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

  美国当地时间2018年7月18日,FDA批准了CDK4/6抑制剂Ribociclib的新适应症,扩展了其在绝经前及围绝经期女性中联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌的应用。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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