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早在2013年依鲁替尼就被批准作为套细胞淋巴瘤的突破性疗法

时间:2019-01-07 10:10 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  依鲁替尼,也被译成伊布替尼(Ibrutinib;商品名:Imbruvica,亿珂)最早由Celera Genomics的科学家研发,作为一种工具化合物用于学习BTK蛋白功能,且最早的研发方向是类风湿性关节炎(RA),图4展示了BTK抑制剂在RA领域应用的示意图。

  2006年,药企Pharmacyclics把Celera的这款BTK抑制剂购买至旗下,命名为PCI-32765,并朝着B细胞癌症领域研发。2011年,PCI-32765进展至临床II期,Pharmacyclics宣布和强生合作共同开发。

依鲁替尼

  2013年,依鲁替尼被FDA授予突破性疗法,并顺利在美国上市,用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),该适应症的获批是基于一项公开标签,单臂,非随机,多中心的临床II期试验(PCYC-1104),111名患者每天服用一次,每次560mg,直至疾病进展或不能耐受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估(Investigatorassessment),总体响应率(ORR)是65.8%,其中完全响应率(CR)和部分响应率(PR)分别是17.1%和48.6%,中位持续相应时间是17.5个月。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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