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Lumoxiti是近20首个复发性或难治性多毛细胞白血病新药

时间:2019-01-04 10:46 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  9月13日,FDA批准了阿斯利康的抗体药物偶联物Lumoxiti,用于复发性或难治性多毛细胞白血病(HCL)治疗。Moxetumomab是一种CD22抗体,而Pasudotox是一种细胞毒性药物。在一项有80名复发或难治性HCL患者参加的单臂临床试验(NCT01829711)中,患者接受本品治疗后,客观缓率达75%,其中41%的患者完全缓解,34%部分缓解。

Lumoxiti

  HCL是一种进展缓慢的罕见白血病,美国每年约有1000人被诊断为此病,虽然很多患者在首次治疗时会产生应答,但有30-40%的患者会在5-10年内复发,一旦复发,几乎无药可治,本品的获批将为医生带来新的治疗选择。因为患者基数太小,本品的市场潜力比较有限,科睿唯安预测本品在2024年的销售额为1.27亿美元。

  Lumoxiti是一种抗CD-22重组免疫毒素,该药是治疗HCL的一种首创(first-in-class)级别的创新药物,之前已被FDA授予优先审查资格。此次批准,使Lumoxiti成为过去20多年来获批治疗复发性或难治性多毛细胞白血病的首个新药,标志着HCL临床治疗一个重大里程碑。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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