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阿来替尼/安圣莎目前是ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线用药

时间:2018-12-28 14:04 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  阿来替尼适用于ALK+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,全球随机、开放、III期临床试验BO28984(NCT02075840)中,阿来替尼相比克唑替尼显著延长患者无进展生存期,明显优于目前的标准疗法,BO28984 中共入组 43 例中国患者(克唑替尼组 18 例,阿来替尼组 25例),其中 10 例来自中国大陆,19 例来自中国香港,14 例来自中国台湾。中国患者亚组的疗效数据在主要终点(研究者评估的 PFS)和关键次要终点(IRC 评估的至 CNS 进展的时间等)方面与总体数据一致。阿来替尼在中国患者亚组的中位暴露时间为 13 个月。中国患者的安全性数据与总体数据一致。

阿来替尼

  随着安圣莎于2018年8月获得国家药品监督管理局的批准用于ALK阳性晚期或转移性NSCLC,其正式登陆中国,加入到国内肺癌精准时代治疗的药物的大家族中,其高达接近3年的PFS,开启了ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的新篇章。

  ALK阳性患者约占NSCLC患者的5%,在ALK抑制剂出现前的EGFR时代中,因为ALK阳性患者没有针对性的药物,所以此患者人群的生存率不如普通化疗患者人群。克唑替尼的诞生开启了ALK抑制剂治疗的时代,这一类的药物靶点小、疗效好、药物种类多,但是有耐药发生,耐药后对二线、三线的药物需求更加迫切,所以催生了二代、三代ALK抑制剂的产生。

  三代药物各有特色,而NCCN指南2018年第3版中推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。三种ALK抑制剂对比,阿来替尼优势明显,凭借出色的疗效和安全性,NCCN在推荐阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌时,第一次在后面加了“preferred”,确定了阿来替尼的一线优选地位。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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