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晚期胃癌患者使用国产PD-1抑制剂治疗的临床试验效果怎么样?

时间:2018-12-28 09:28 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  胃癌是世界最常见的恶性肿瘤之一,在中国有着较高的发病率和死亡率,主要原因是复发或转移性胃癌的治疗手段十分有限,尤其是对一线、二线化疗失败者,需要寻找有效的药物。新英格兰杂志既往报道错配修复基因缺失的肿瘤对PD-1抑制剂治疗更加敏感, PD-1和PD-L1抑制剂用于治疗常规治疗失败的MSI-H的黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌,其客观缓解率可高达40%-53%。

  既往ATTRACTION-2、KEYNOTE-012、KEYNOTE-059临床试验研究报道国外制药企业研发的PD-1抑制剂治疗晚期胃癌有一定的疗效,目前中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授、徐兵河教授和焦宇辰教授作为共同通讯作者率先发表了国产PD-1抑制剂SHR-1210治疗晚期胃癌和胃食管结合部癌的临床与基础研究结果的论文,旨在深入解析国内PD-1抑制剂治疗晚期胃癌/胃食管结合部癌的疗效与预测,指导临床治疗。

晚期胃癌

  研究从2016年6月2日至2017年6月8日共入组30名复发或转移性胃癌/胃食管结合部癌患者,给予江苏恒瑞PD-1抑制剂SHR-1210治疗,固定剂量分别为60mg、200mg、400mg,首次给药后间隔4周给药,随后每2周给药一次。另有剂量扩展组为200mg固定剂量给药,每2周1次。中位随访时间28.7周,中位治疗时间为11.2周。客观缓解率为23.3%(7/30),其中1名患者达CR,6名为PR,46.7%(14/30)的患者治疗后靶病灶缩小,疾病控制率为43.3%(13/30),中位无进展生存期为8周,中位持续缓解时间为36.1周(范围,7.0-56.1+周)。

  治疗相关的最常见的副反应为反应性毛细血管增生(86.7%),其次为皮肤瘙痒(40%)、乏力(36.7%)、贫血(23.3%)和粒细胞减少(20%)。研究探索并分析了肿瘤PD-L1表达、MSI状态、TMB及LDH与疗效的关系。结论显示SHR-1210在治疗中国晚期胃癌/胃食管结合部癌上有着较好的疗效和安全性。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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