今年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上更新报道了阿来替尼(alectinib)治疗NSCLC患者随访10个月的结果,显示PFS 达到34.8 个月。同时无论患者基线是否合并脑转移,两个治疗组之间都观察到显著的差异。由此,为ALK阳性患者一线治疗提供了更佳的选择,但目前OS 的数据尚未成熟,仍有待后续结果的公布。此外,阿来替尼也获得了我国药监部门的批准,即将登陆中国市场,造福更多的中国肺癌患者。
塞瑞替尼(ceritinib)同样作为第二代口服ALK抑制剂,在ASCEND系列大型临床研究中被证实,用于克唑替尼治疗后进展的ALK 阳性晚期NSCLC 的疗效明显优于化疗,同时安全性良好。在ASCEND-4 研究的推动下,2017年塞瑞替尼获批ALK阳性NSCLC一线治疗适应证,2018年5月31 日正式在国内获批用于对第一代ALK 抑制剂克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者。
布加替尼是新兴ALK 和EGFR 双重抑制剂,在2018年WCLC大会上报告了Ⅲ期ALTA-1L研究结果,研究同步在线发表于《新英格兰杂志》。该项研究将brigatinib 与克唑替尼对比用于未经ALK 抑制剂治疗的进展期ALK阳性NSCLC患者,显示出为患者带来PFS获益,或为ALK 阳性的NSCLC 患者提供了新的治疗选择。
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