在香港，帕妥珠单抗是HER2阳性局限进展性乳腺癌患者新辅助治疗的标准治疗方法。根据我们自己的经验，在化疗基础上，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗可使患者的总体反应率提高至80％~90％，病理完全反应率可提高至60％~70％，且药物毒副作用并未明显增加，这是一个非常令人鼓舞的结果。
而转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗标准方案选择帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉类，也可以显著延长患者的总生存率及PFS，且不会增加任何额外的毒副反应。而且，我们越来越多地使用帕妥珠单抗作为HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗用药之一，通常使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合，特别是对于激素受体阴性或淋巴结阳性病例，在细胞毒诱导化疗后使用1年的双靶抗HER2治疗。
T-DM1在晚期乳腺癌的一线治疗中，并没有超过曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的疗效，所以我觉得KATHERINE新辅助治疗研究设计非常巧妙，这些病人之前用过新辅助治疗、用过靶向药，主要使用的靶向药物是曲妥珠单抗，大概有18%的病人用过曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗，极少数（不超过1%）的病人用过来那替尼、拉帕替尼，所以大约90%的病人都是单药治疗。
这些病人获得pCR后，后续治疗直接给予曲妥珠单抗标准治疗，对于没有达到pCR的病人随机分成两组，一组继续使用曲妥珠单抗治疗1年，另一组改成T-DM1治疗。结果可以看到，使用T-DM1组的病人的iDFS较对照组明显延长，结果好的出乎我们意料。这个研究中对没有达到pCR的病人进行升级靶向治疗的策略是非常重要的，所以我觉得这个研究肯定会改变我们现在的临床指南或者临床实践，这是毫无疑问的。我预计在今年的St. Gallen 专家共识讨论会上，大家可能也会对这一点进行讨论，我觉得有极大的可能性会把这种新的治疗策略用于早期乳腺癌的系统治疗。
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