1月29日，国家局批准了Pharmacyclics公司的BTK抑制剂伊布替尼，用于套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗。伊布替尼最早于2013年获批上市，荣获4项FDA突破性疗法认定，是全球最畅销的抗肿瘤药之一，2017年销售额达31.16亿美元。本品的上市，将会为中国的非实体瘤治疗市场带来巨变。
伊布替尼华氏巨球蛋白血症适应症的申请被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。随着此次获批，亿珂成为国内首个也是目前唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症的靶向口服药物。此前，亿珂华氏巨球蛋白血症适应症获得美国药监局授予的突破性疗法认定，也是目前美国和欧洲唯一获批用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的药物。
华氏巨球蛋白血症是一种罕见的以血液中呈现大量单克隆巨球蛋白(IgM)为特征的B淋巴细胞恶性病变。患者会出现如贫血、疲劳和盗汗等相关症状。该病好发于60岁以上的男性，在中国的发病率约为每年0.35/10万人。
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