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阿特珠单抗(Tecentriq)获得FDA批准全新适应症

时间:2018-12-08 09:33 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  免疫治疗又有新适应症!昨日,FDA批准基因泰克/罗氏的PD-L1单抗atezolizumab(阿特珠单抗,Tecentriq)联合贝伐单抗和化疗(紫杉醇+卡铂)用于没有EGFR/ALK基因突变的转移性的非鳞非小细胞肺癌一线治疗。该批准首次将PDL1挤进非鳞NSCLC一线治疗舞台。

Tecentriq

  IMpower150是III期随机研究,纳入1202例未经治晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,排除EGFR/ALK阳性,分为三组:(1)atezolizumab+紫杉醇+卡铂(CP),4-6周期,采用atezolizumab长期维持;(2)atezolizumab+贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用atezolizumab+贝伐单抗长期维持;(3)贝伐单抗+紫杉醇+卡铂,4-6周期,采用贝伐单抗长期维持。

  结果显示,atezolizumab+贝伐单抗+化疗的中位PFS较贝伐单抗+化疗延长了1.5m(8.3m vs 6.8m),差异显著(P<0.01)。此外,四药联用的OS也延长了4.5m(19.2m vs 14.7m),差异有统计学意义(P<0.05)。亚组分析,无论PDL1表达高低,免疫治疗OS均能获益(下图分别进行了PDL1高表达、低表达和阴性的中位OS组间对比)。基于研究结果,FDA批准该适应症。同时Tecentriq的说明书也在第一时间进行了更新。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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