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每周注射一次的血友病新药艾美赛珠单抗注射液在中国获批上市

时间:2018-12-07 13:10 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,国家药监局批准了罗氏制药旗下的血友病新药--Emicizumab Injection(艾美赛珠单抗注射液)在我国上市,引起了较大的关注。艾美赛珠单抗去年年底被美国FDA批准上市,相对于其他血友病药物,该药物作用时间长,只需每周皮下注射给药一次。

  血友病是由先天遗传性凝血因子缺乏导致凝血功能障碍的出血性疾病,该致病基因位于X染色体上。根据凝血因子种类可将血友病分为A(因子Ⅷ缺乏)、B(因子Ⅸ缺乏)、C(因子Ⅺ缺乏)三类,其中A类血友病占比最高,占总数的80-85%。

艾美赛珠单抗注射液

  血友病的治疗始于19世纪 40年代,但最初仅为鲜血的直接输注。而后出现的凝血因子Ⅷ(FⅧ)和凝血因子Ⅸ(FⅨ)大大改善了血友病的治疗状况;但为了达到更好的疗效,国内外许多研究人员一直在致力于血友病药物的开发,重组凝血因子和其他血源性产品也获得了飞速发展。

  Baxter公司旗下的Recombinate是首个上市的重组凝血因子(1992年),由于该药物不存在血源性病毒污染等危险,但却有着天然凝血因子相同的效果,迅速得到了市场认可。目前,FDA批准上市的重组凝血因子类血友病药物已经发展至第四代,数量上多达二十余个。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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