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PD-L1抗体Tecentriq联合依托泊苷获批全新适应症

时间:2018-12-07 09:37 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年,免疫治疗在小细胞肺癌(SCLC)取得了突破性进展,打破既往广泛期SCLC患者前线治疗只有化疗可选的沉寂,为SCLC患者带来新福音。今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于该药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。

Tecentriq

  最新发布的小细胞肺癌NCCN指南推荐阿特珠单抗联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌的一线全身治疗/维持治疗,首次将免疫治疗挤进SCLC的优选方案。该III期、随机、双盲试验对比了Tecentriq联合依托泊苷+卡铂(EP),与单纯EP化疗一线治疗广泛期SCLC的疗效。试验共纳入403例未经治患者,分别接受4周期(21天为1周期)的EP方案,联合阿特珠单抗(1200mg/周期)或安慰剂。患者在以上方案治疗后使用阿特珠单抗或安慰剂维持治疗,直至疾病进展/不耐受。研究主要终点为OS(总生存期)及PFS(无进展生存期)。两组患者基线有可比性。

  在13.9个月的中位随访时间,51.7%的atezolizumab组患者及66.3%的安慰剂组患者已经死亡。atezolizumab组的中位OS比安慰剂显著延长了2个月(12.3m vs 10.3m)。1年OS率为atezolizumab组51.7%,安慰剂组38.2%。IMpower133证实,相比化疗,atezolizumab联合化疗在SCLC一线治疗展现了明显的优势,且安全性能接受。这个试验成功打起免疫一线治疗SCLC的先锋,期望今后免疫治疗能给SCLC患者带来更多的喜讯。不仅如此,atezolizumab今年同样在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗上取到众多硕果,以下小编给大家展示这款PDL1今年在肺癌中的其他亮眼表现。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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