T-DM1是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate, ADC），也是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。
EMILIA研究已经证实，对于既往晚期一线接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌，T-DM1单药相较于拉帕替尼联合卡培他滨，能够显著延长PFS和OS，因而被众多国际指南推荐为晚期二线的标准治疗方案。
MARIANNE是一项T-DM1用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，证实T-DM1非劣效于曲妥珠单抗联合紫杉类化疗，因而NCCN指南建议，对于不能耐受化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，一线治疗可以考虑T-DM1。
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