康安途海外就医 扫码咨询

海外医疗新方案

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > 两款新药Firdapse与Xospata同日获得FDA批准上市

两款新药Firdapse与Xospata同日获得FDA批准上市

时间:2018-12-05 11:43 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年11月28日,美国FDA批准了两款新药上市,分别是安斯泰来(Astellas Pharma)公司的Xospata(gilteritinib)和Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse(amifampridine)。

  Xospata是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的三分之一)。FDA曾授予该药物快速通道、孤儿药和优先审评资格,预计未来五年销售额峰值能达到2亿美元。

Xospata

  Firdapse是Catalyst公司开发的口服、非特异性电压门控性钾离子通道阻滞剂,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。它能够导致突触前细胞膜的去极化,从而打开电压门控性钙离子通道,触发乙酰胆碱(ACh)囊泡的释放。这能够增强神经肌肉信号传导,改善肌肉功能。Firdapse曾获得FDA授予的突破性疗法认定,孤儿药资格和优先审评资格。经纪公司SunTrust Robinson Humphrey在一份报告中表示,到2025年,Firdapse将会为其公司带来3.75亿美元的收入。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士