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新药干扰素抗体Gamifant可以与地塞米松联用进行治疗

时间:2018-12-05 11:37 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年11月21日,美国FDA批准干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant上市,这是FDA批准的首例针对儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)的疗法,代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。HLH是由于淋巴细胞、组织细胞非恶性增生分泌大量炎性因子而引起的严重的甚至致命的炎症状态,是一种罕见且威胁生命的疾病。

Gamifant

  Gamifant的疗效通过27名儿童患者的临床试验中得以验证。试验结果表明,Gamifant达到了试验的主要终点,在接受治疗6个月后,患者的总缓解率达到63%(p=0.013)。而且,70%的患者继续接受了HSCT。Sobi公司已计划,在2019年初将Gamifant推向美国市场,该公司预计这款药物的销售峰值将达到3.3亿美元。

  Gamifant是一种IFNγ的单克隆抗体,它能够与IFNγ结合并且中和它的作用。Gamifant可与类固醇疗法地塞米松(dexamethasone)联用,每周两次通过静脉滴注给药,直到患者接受HSCT。该药物已经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格,而且新药申请也获得了优先审评资格。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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