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安进依那西普仿制药Erelzi是FDA批准的第三款生物类似物

时间:2018-12-05 09:41 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2016年8月30日,FDA批准山德士开发的Enbrel (etanercept)生物类似药Erelzi (etanercept-szzs)上市,用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。

  原研药Enbrel (恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是安进的一款超级重磅产品,2014年全球销售额高达90亿美元。目前,Enbrel在美国已获批的适应症包括:中度至重度类风湿性关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,中度至重度斑块型银屑病。

依那西普

  值得注意的是,2016年1月底,由韩国生物制药公司三星Bioepis (Samsung Bioepis)开发的一款依那西普(etanercept)生物类似药Benepali已经获欧盟批准,用于中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病成人患者的治疗。Benepali是欧盟批准的首个依那西普(etanercept)生物类似药,同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药。在欧洲生物制剂市场中,抗肿瘤坏死因子产品是最大的组成部分,年销售额高达100亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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