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Blinatumomab有望成为急性淋巴细胞淋巴瘤新的药物治疗方法

时间:2018-12-04 10:11 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  尽管多药联合化疗治疗儿童急性淋巴细胞淋巴瘤(ALL)已取得成功,但是对于成年患者,类似的方案并没有达到相同的治疗效果,其完全缓解率为80%~90%,而治愈率仅为40%~50%。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及单克隆抗体的问世提高了成人ALL的存活率和治愈率。Blinatumomab是一种双特异性T细胞结合(BiTE)CD19-CD3抗体,对复发/难治和微小残留病灶(MRD)阳性的ALL患者有效。在疾病早期使用Blinatumomab可以获得更好的治疗效果。

  在本届ASH年会上,美国MD安德森癌症中心一项研究揭示,在初治成人ALL患者中,采用Hyper-CVAD联合使用Blinatumomab可提高MRD阴性率,减少高强度化疗的需要,并提高生存率。Blinatumomab是一种CD19-CD3双特异性单克隆抗体,目前有望成为一种新的药物治疗方法。其通过将CD3+T细胞与B细胞上的CD19受体结合,从而触发一系列反应,诱导炎症细胞因子、细胞毒蛋白和T细胞增殖来杀死CD19+B细胞。2018年3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Blinatumomab用于治疗后首次或再次CR但MRD≥0.1%的成人和儿童B-ALL。

Blinatumomab

  Blinatumomab的加速批准是基于在一项单臂、开放试验(NCT01207388)中不可检测MRD的实现。该试验患者纳入标准为:已接受至少3个标准周期的B-ALL化疗方案,并且传统检测方法已达CR但使用最小灵敏度为10-4的检测手段后仍有MRD≥0.1%。在113例可评估的患者中,88例(78%)(95% CI 69~85)在使用Blinatumomab治疗一个周期后达到完全MRD反应。次要研究终点包括RFS和OS。中位随访30个月,整个队列的中位RFS为18.9个月(95% CI 12.3~35.2),中位OS为36.5个月(95% CI 19.8~未达到)。完全MRD反应分析显示,第1周期后,在有和没有完全MRD反应的患者中,RFS分别为23.6个月和5.7个月(P=0.002),OS为38.9个月和12.5个月(P=0.002)。

  MRD监测在多种血液恶性肿瘤患者的治疗中越来越多,包括多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和淋巴瘤。一项来自临床试验数据的荟萃分析显示MRD阴性在成人及儿童ALL患者中都显示了重要的预后价值,尤其在无事件生存率(EFS)中。Blinatumomab的批准是该药在B-ALL患者中基于MRD的第一次批准。未来仍需要进行进一步的随机试验,以确定MRD阴性是否确实为患者带来益处。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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