二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)是修复单链DNA损伤(SSBs)的关键路径,在DNA损伤修复和细胞凋亡中发挥重要作用, PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效,还可通过减少放化疗用药或放射剂量,以降低不良反应。
奥拉帕利作为最早的一种PARP抑制剂,其维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌患者中疗效的确认,主要来自于Study19和SOLO2两项国际多中心注册临床研究。从2014年获批至今,奥拉帕利不断获批更多的适应症:
2014年12月欧洲获批:BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌二线化疗后的维持治疗;2014年美国获批:既往接受过三线或三线以上化疗的BRCA突变型晚期卵巢癌;2017年8月FDA获批:复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者(对铂类敏感)的维持治疗;2018年1月FDA获批:化疗后gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者,或HR阳性经内分泌治疗后或不适于接受内分泌治疗的乳腺癌患者的治疗;2018年05月欧盟扩大适应症:铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗;2018年08月CFDA获批:铂敏感复发的卵巢癌的维持治疗。
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