欧盟已经批准五款修美乐类似物,分别是来自安进的Amgevita、三星Bioepis的Imraldi,BI(勃林格殷格翰)的Cyltezo,山德士(Sandoz)的Hyrimoz,以及迈兰/协和发酵麒麟的Hulio,从今年十月中旬开始,已经有四款开始上市销售。从目前AbbVie得到的信息来看,由于欧洲的不同地区药品政策差异很大,和原研相比,修美乐类似物的降价幅度在10%-80%之间。最极端的药品降价发生在北欧,对于TNF(肿瘤坏死因子)类型的药物招标政策是“赢家通吃”(Winner takes all), 此前在该地区,类克的生物类似物最高降幅可以达到75%(相比原研药物)。不过北欧地区的修美乐销售量并不大,占修美乐美国之外市场的4%-5%。其实这个回答,也相当于解释了公司不可能在欧洲采取统一降价80%的策略,因为欧洲根本就不是一个统一的药物市场。
首先,AbbVie预计今年全球修美乐的销售额可以达到200亿美金,其中美国市场137亿美金,其他的市场是63亿美金,同时公司有信心在2023年之前,在美国市场都不会面对生物类似物的冲击。展望明年,公司认为明年修美乐在美国市场依然会有略低于5%的个位数增长,而在美国市场之外,由于受到生物类似物的冲击,预计在2019年的销量收入的降幅在26%-27%之间。
不过,修美乐生物类似物在欧洲刚刚开始销售不到一个月,AbbVie会不会动态调整销售策略,还有待观察,考虑到韩国公司Celltrion的类克类似物2015年开始在欧洲上市,在2017年底已经在欧洲占据了超过50%的市场份额以及欧洲各国政策整体对于生物类似物的支持,我觉得,修美乐在欧洲的严峻挑战才刚刚开始。
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