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目前已经上市的修美乐生物类似药有哪些?

时间:2018-11-09 09:44 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  日前,AbbVie已经与费森尤斯卡比、安进、三星Bioepis、Mylan、Sandoz、Momenta等6家公司签订了专利和解协议。虽然欧洲市场已经对修美乐生物类似药全面开放,但在美国这一关键市场,AbbVie仍能独享至2023年,而且可以从生物类似物的销售收入中获得8%~18%的分成。

修美乐

  为了延长生命周期,修美乐在全球申请了包括化合物、制剂、制备工艺、适应症、使用方法等多个领域的多项专利。欧洲市场对生物类似物的政策环境相对宽松,Humira的化合物专利在2018年10月到期,可以视为AbbVie主动打开了欧洲市场的大门。在美国,虽然Humira的化合物专利2016年12月已经到期,但是工艺、制剂等51项专利保护最长保护时间持续到2034年,给Humira打造了一个比较厚实的专利保护墙。AbbVie之所以能够与众多生物类似物厂家达成和解,允许其类似物即便获批也要等到2023年才能在美国上市销售,已经体现了其专利保护的强大,也相当于给AbbVie预留了充足的应对时间。

  根据EvaluatePharma的预测,Humira是世界上最畅销的药物,2020年全球销售额峰值可能达到203亿美元左右;到2024年预计仍将带来152亿美元收入。即使在2025年,竞争对手的生物类似药已经全面在美国上市,保守预计销售额能达到约120亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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