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奥拉帕利(Lynparza)是首个在中国大陆地区获批上市的PARP抑制剂

时间:2018-11-08 16:46 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年8月22日,国家药品监督管理局批准了阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib)片剂,商品名为利普卓(Lynparza)。此前,在2018年1月,阿斯利康的奥拉帕利片以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"被纳入了CDE第二十六批优先审评程序,正式进入了上市审批的绿色通道,该产品也是目前国内唯一的小分子靶向PARP抑制剂。

奥拉帕利

  奥拉帕利是阿斯利康开发的药物,是美国FDA批准上市的第一个PARP抑制剂,2014年12月19日获FDA批准口服胶囊剂上市,商品名Lynparza,临床用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。同年,欧盟委员会也批准奥拉帕尼作为一种单药疗法,用于卵巢癌成人患者的维持治疗。

  2015年阿斯利康的奥拉帕利正式上市,第一年的全球销售额高达0.94亿美元,2016年销售额为2.18亿美元,增长率高达131.91%。2017年8月阿斯利康宣布,美国FDA已经批准奥拉帕利用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2017年全球Lynparza销售额达2.97亿美元,同比增长率36.24%。阿斯利康对奥拉帕利寄予了厚望,其年销售额峰值可突破20亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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