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奥拉帕利(Olaparib)是2014年获得FDA批准治疗卵巢癌的PARP抑制剂

时间:2018-11-07 13:39 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  奥拉帕利(Olaparib)是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,2011年柳叶刀杂志首次发现PARPi可作用于非BRCA突变HGSOC。这是一项研究奥拉帕利在已知BRCA状态的卵巢癌和三阴性乳腺癌中的多中心II期研究,共入组91例患者。在平均经历过3线化疗后复发的65例卵巢癌患者数据发现,在高级别浆液性卵巢癌中,gBRCA突变患者客观有效率达到41%,而非gBRCA患者的客观有效率也达到28%。

  2014年12月19日,FDA批准Olaparib用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,基于SOLO2研究了Olaparib维持治疗组中位无进展生存期(PFS)高达19.1个月,而安慰剂组仅为5.5个月。Study 19是一项大型随机II期试验(16个国家),对于携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。在BRCAm患者中,相比安慰剂,奥拉帕利减少82%疾病进展或死亡风险。

奥拉帕利

  令人振奋的是,在非BRCAm亚组,相比安慰剂,奥拉帕利也减少进展或死亡风险46%。Study 19和SOLO 2两项国际多中心研究证实了奥拉帕利单药维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌患者中,不仅显著延长了PFS,长期随访发现更显著延长了患者的无化疗时间(TFST)等后续研究终点。同样,我们也看到不同BRCA突变亚组患者的TFST数据,发现不仅BRCA突变患者显著获益,BRCA野生型患者也有6个月的获益。同样提示奥拉帕利的获益不局限于BRCA突变的患者,整体铂敏感复发的患者都能有所获益。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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