Niraparib是第三个上市的PARP抑制剂，此前阿斯利康的同类药物Lynparza（奥拉帕利）和Clovis的Rubraca已经上市，用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗。此外， 奥拉帕利9月已经开始在国内正式开售。
此次Niraparib在香港的获批是基于国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果。这一研究由再鼎医药的合作伙伴TESARO发起，是一项双盲、安慰剂对照研究，共入组553位铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，铂敏感定义为倒数第二次含铂化疗后完全或部分缓解超过6个月。
尼拉帕利公布的III期临床试验（NOVA）数据显示，gBRCA突变患者中，应用niraparib的患者中位无进展生存期（PFS）达21月，对比安慰剂组5.5月，整体死亡风险下降73%；随访至18个月，niraparib组50%的患者还未出现疾病进展；
无gBRCA组患者中，niraparib组患者中位PFS达9.3月，对比安慰剂组3.9月，整体死亡风险下降55%。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者都可以从Niraparib的维持治疗中获益。
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