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ALK阳性的非小细胞肺癌患者耐药后可以使用新药劳拉替尼(Lorlatinib)

时间:2018-11-06 14:12 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  过去十年,ALK阳性转移性NSCLC的治疗研究取得了很大的进步,但几乎所有的患者都会出现因耐药导致病情进展复发的现象,且大部分的患者会出现新的或者恶化进展的脑转移。在一项包括有或无脑转的患者的临床研究中,Lorlatinib在ALK阳性的转移性NSCLC患者中显示了临床活性。

  本次,FDA加快批准Lorlatinib上市是基于一项非随机、剂量递增、多队列、多中心1/2期临床研究,研究名为B7461001。该研究是用来评估Lorlatinib治疗ALK阳性的转移性NSCLC患者的疗效。

ALK阳性

  研究共纳入215例ALK阳性转移性NSCLC患者,经过前期治疗,患者被分入不同的亚组。在这些患者中,总体缓解率(ORR)为48%(95% CI:42%,55%),更重要的是,57%的患者曾接受过不止一次的ALK-TKI治疗。在试验中,69%的患者有脑转移病史,颅内反应率为60% (95% CI:49%,70%)。

  Lorlatinib的上市获批,对于ALK阳性转移性NSCLC患者来说是一个非常重要的里程碑。辉瑞的科学家们也说:我们相信Lorlatinib将使ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者受益。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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