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替诺福韦艾拉酚胺(TAF)印度仿制药比国内仿制药先上市

时间:2018-11-05 09:36 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  替诺福韦艾拉酚胺(TAF,又称磷丙替诺福韦),长期以来是乙肝临床标准用药替诺福韦(TDF)的前药,因为具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。

替诺福韦艾拉酚胺

  2016年11月10日,TAF以Vemlidy 的商品名获得FDA批准,是近10年来FDA批准的首个乙肝药物,也被认为是史上最好的乙肝药物。之后陆续在欧盟、日本获得了批准。2018年前3个季度,Vemlidy 的全球销售收入为2.21亿美元,其中美国市场1.72亿美元。

  在更有“钱景”的中国市场,TAF获批在即,但是原研厂家Gilead与国内仿制药企业的战火也已燃起。截至11月4日,已经有正大天晴、青峰药业两家国内企业提交了仿制上市申请。

  从临床试验登记开展情况来看,乙肝市场这块蛋糕还被更多国内巨头盯上。科伦药业的BE试验也已经完成患者招募,接近提交上市申请。广生堂、齐鲁制药则在近期登记了BE试验。

  更多信息请您访问  乙肝 https://www.kangantu.com/hbv

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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