在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了FIRST II期开放性试验结果。结果显示:作为HR阳性、绝经后转移性乳腺癌(MBC)的一线药物,氟维司群相比阿那曲唑多延长总生存期(OS)5.7个月。FIRST II期试验结果显示,与阿那曲唑相比用500 mg氟维司群治疗转移性乳腺癌降低30%的死亡风险。氟维司群组的中位总生存期为54.1个月,阿那曲唑组为48.4个月(HR=0.70;95%CI:0.50-0.98;P=0.041)。
FALCON III期研究比较两种药物作为一线用药治疗HR阳性转移性乳腺癌的效果。这项研究的主要终点是无进展生存期。在II期开放性试验中,ER阳性、绝经后原发性乳腺癌患者随机分成两组:氟维司群组患者在0、14、28天接受500 mg氟维司群治疗,每28天一次随访(n=102);阿那曲唑组持续接受1 mg阿那曲唑治疗(n=103)。接受过辅助治疗的患者可以入组,患者的平均年龄为67岁。该研究的主要终点是临床受益率(CBR),即客观反应或病情稳定≥24周。次要评估专注于客观反应率(ORR)和疾病进展时间(TTP)。总生存期没有定为研究主要终点。
这项研究的早期分析显示,氟维司群组的临床受益率为72.5%,而阿那曲唑为67%(比值比OR=1.30;P=0.386)。氟维司群的客观反应率为36%,阿那曲唑为35.5%。氟维司群的疾病进展时间为23.4个月,阿那曲唑为13.1个月(HR=0.66;95%CI:0.47-0.92;P=0.01)。在严重不良事件发生率方面二者相似,氟维司群为23.8%,阿那曲唑为21.4%。试验中两种药物的副作用与其已知毒性一致。
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