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宫颈癌HPV疫苗创造了我国疫苗上市审批速度

时间:2018-10-18 14:35 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一,其发病率仅次于乳腺癌位。近年来宫颈癌发病率有所上升,且趋于年轻化。每年全球死于宫颈癌的妇女约20万人,中国占10%左右。中国每年新发病例达13.15万,宫颈癌死亡人数每年约5.3万,约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%。

  宫颈癌是目前唯一病因明确的癌症,约99%的宫颈癌患者为HPV感染所致。预防和控制HPV感染是宫颈癌一级预防的重要措施之一。相较于欧美发达国家,虽然HPV疫苗迟到了十余年之久,但是其国内获批上市之神速令人咋舌。

HPV疫苗

  2018年4月28日,国家食品药品监督管理总局有条件批准用于宫颈癌的九价HPV疫苗上市。从4月20日申报到4月28日获批,仅仅用了8天,创下国内疫苗获批最快速度。与历经10年才上市的2价HPV疫苗相比,九价HPV疫苗可以利用国外临床数据,而不需国内临床数据,火速通过了上市申请。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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