在包括中国在内的世界范围,肺癌是病发率和死亡率最高的恶性肿瘤。它在2012年占新发病例的180万(占所有癌症的12.9%),导致160万人死亡(占所有癌症的19.4%)。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌病例的85%,而肺腺癌是最常见的组织学亚型,占所有肺癌病例的近40%。
EGFR突变被认为是对EGFR-TKI反应的预测因子。最常见的EGFR突变是外显子19缺失和外显子21 L858R点突变。这两种突变占所有EGFR突变的90%。EGFRTKIs已被开发用于治疗EGFR突变阳性肺癌。对于存在EGFR突变的病友,首选使用一代EGFR-TKI或三代EGFR-TKI奥希替尼,一代EGFR-TKI耐药后可选择二代或三代EGFR-TKI。
需要指出的是,EGFR-TKI的益处仅限于EGFR阳性突变患者。其中,奥希替尼是第三代不可逆EGFR-TKI,其效力高于第一代和第二代药物。FLAURA是一项比较一线奥希替尼与厄洛替尼或吉非替尼的随机研究,结果显示接受奥希替尼治疗的患者PFS更好(18.9个月对10.2个月)。对于在试验登记时具有稳定的中枢神经系统(CNS)转移的患者,奥希替尼对比第一代EGFR-TKI也具有优异的PFS(15.2个月对9.6个月)。
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