咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > 长春长生疫苗案处理结果公布 长春长生被罚91亿元

长春长生疫苗案处理结果公布 长春长生被罚91亿元

时间:2018-10-17 10:44 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  针对长春长生疫苗案,国家药监局91亿元的行政处罚金额,是目前为止国内对于药企违法行为开出的最高罚单。高额处罚在一定程度上对企业产生震慑作用,但如何通过监管体系来避免类似事件再次出现更为重要。有接近国家药监局的专家向健康点独家披露,《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》即将出台,国家药监局拟成立疫苗监管研究中心,对疫苗企业派驻驻厂监督员。中商产业研究院数据显示,中国是全球最大的人用疫苗生产国,2012-2015年,疫苗产业产值保持在150亿元左右,近年来,产值增长缓慢。这一新政意味着,数百亿市场规模的中国疫苗产业的监管体制,或将迎来巨大变革。

image.png

  具体来说,国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元。

  2014年9月19日,英国药企葛兰素史克在中国因行贿被处罚金30亿元,成为当时中国对制药企业开出的最大罚单,此次长春长生公司91亿元则刷新了这一记录。

  国家药监局的行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼