Lorbrena®的批准是基于一项I/II期（NCT01970865）研究中的二期数据，该研究评估了lorlatinib对接受过不同ALK抑制剂患者的疗效和安全性，结果曾在WCLC2017大会上公布。结果显示，lorlatinib一线治疗30位初治ALK+NSCLC患者，ORR为90%，疾病控制率97%，只有一位患者无效；
lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，ORR高达69%；对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，ORR依然达到39%。
转移性ALK突变阳性NSCLC患者面临的一大挑战是对初始治疗药物发生耐药，会导致疾病快速进展。Lorlatinib可以克服第一代和第二代ALK抑制剂耐药，在多项临床研究中获得了积极的结果，Lorbrena®的获批意味着患者的用药选择更加丰富。
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