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来那替尼(neratinib)能使乳腺癌患者的死亡风险下降34%

时间:2018-10-16 16:43 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  来那替尼(neratinib)是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制与曲妥珠单抗及Perjeta(帕妥珠单抗)不同。来那替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在来那替尼(neratinib)首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

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  美国FDA在2017年7月批准来那替尼(neratinib)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

  来那替尼(neratinib)的获批,是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示,来那替尼(neratinib)治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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