安罗替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶。该药是在今年6月份被国家药监局获批上市的一款胞肺癌靶向药，主要用于治疗至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。那安罗替尼的临床效果到底怎么样呢？ALTER 0303 研究旨在探究安罗替尼用于至少2线治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。
研究纳入晚期NSCLC患者，既往接受过至少两种系统性化疗方案治疗。按2︰1 的比例随机分组，给予安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，给药方案为12 mg，1 次/日，d1～14，21 天为1 周期，直至疾病进展。结果显示，相比安慰剂，安罗替尼延长无进展生存期（PFS）达3.97个月（5.37 对1.40 个月，P<0.0001）；延长总生存期（OS）达3.33个月。
对该研究入组人群既往治疗史分析显示，无论患者既往使用何种化疗方案治疗，三线及以上治疗使用安罗替尼均有显着PFS获益，组间均无显着差异。对患者既往靶向治疗史进行分析发现，EGFR阳性患者既往使用一代EGFR-TKI 种类不影响安罗替尼的后续治疗，三种靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治疗史患者均有PFS获益。而对于EGFR 阴性患者，无论患者既往使用的是哪种化疗方案，安罗替尼均可使患者PFS获益。
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