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礼来偏头痛新药Emgality的临床试验治疗效果怎么样?

时间:2018-10-13 11:59 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Emgality的疗效和安全性在两项偏头痛局部发作患者III期研究(EVOLVE-1 和EVOLVE-2)以及一项慢性偏头痛患者III期研究(REGAIN)中得到证实。上述3组研究中,患者均先接受一次240mg的Emgality和安慰剂初始负荷剂量,之后接受每月1次120mgEmgality和安慰剂和正常剂量。

  结果显示,EVOLVE-1 研究中,Emgality组(n=210)和安慰剂组(n=425)可使患者的每月发作次数较基线分别减少4.7天和2.8天。EVOLVE-2 研究中分别为4.3和2.3天。REGAIN 研究中分别为4.8和2.7天。

Emgality

  偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛,发作时通常会头痛难忍,严重影响睡眠质量,伴有恶心、焦虑、抑郁等,会影响青少年的社交能力和学习成绩,对成人则会直接导致劳动能力下降,影响全球大约10%的人口,女性的发病率是男性的3倍。美国大约有3600万例偏头痛患者,日本有800万例患者,中国大约1300万例患者。由于病理机制尚未完全阐明,目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。CGRP的释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关,目前被认为是最具潜力的偏头痛治疗和预防靶点。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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