ALK阳性晚期NSCLC患者具有年轻化、易脑转移、预后差的特点。克唑替尼诞生后一石三鸟，对ALK、ROS1、MET进行抑制，多年的应用带来的改变让很多患者过上了更舒适的生活，其贡献功不可没。然而其中位PFS未超过一年，ALK融合也只有11个月，主要原因是45-70%患者会出现脑转移，一旦出现脑转移后预后更差，可能是因为克唑替尼不易透过血脑屏障，同时容易被泵出血脑屏障。另外克唑替尼的视觉障碍、腹泻、3/4度不良事件发生率较高。这也更促使了一批新药的研发，8月份上市的二代TKI阿来替尼可以满足目前我们对TKI的所有期待，尤其是长达34.8个月的PFS，使得多年所期待的将NSCLC变成慢性病成为可能。
阿来替尼作为当下最理想的TKI药物，在ALEX研究中体现了极好的安全性，胃肠道反应更低，可耐受性更持久，这也是NCCN指南推荐一线优选方案的主要原因之一。
阿来替尼的全球多中心研究是否符合中国人体质，最佳剂量是否有区别？在ALEX研究中亚裔患者的疗效似乎更优；在剂量选择中，1期、2期临床研究显示患者暴露量越高，效果越好。Alesia数据显示，中国患者使用600mg bid ，90%以上患者暴露量超过临界值，可取得较好效果。
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