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乐伐替尼联合派姆单抗治疗肝癌的临床试验数据

时间:2018-10-12 09:42 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在2018年CSCO大会上,国内肝癌专家秦叔逵教授展示了中国CSCO肝癌指南针对晚期肝癌系统治疗的布局。晚期肝癌的治疗进展突飞猛进,国产、海外药物齐发力,可用药物如百花齐放,种类繁多。患者可以根据自身实际情况选择个性化治疗方案。

  2018年ASCO重磅报道了7080联合派姆单抗治疗不可切除肝癌的临床试验数据。在开放标签,多中心,Ib期研究中,纳入了uHCC BCLC分期B或C期,Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分,至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。

乐伐替尼

  主要研究终点为安全性,次要研究终点为ORR,PFS等指标。6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组,进行DLT评估,后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组,乐伐替尼8mg(体重小于60kg)或12mg(体重大于等于60kg),每日一次,pembrolizumab 200mg注射,在为期21天给药周期的第1天给药(三周一次)。

  数据显示,安全性方面,出现频次大于等于10%的治疗相关任何等级不良反应包括高血压(n=16,53.3%),腹泻(n=13,43.3%)和乏力(n=12,40%),大于等于3级的治疗相关不良反应包括高血压(n=5,16.7%),天门冬氨酸转氨酶升高(n=5,16.7%)以及白血球减少症(n=4,13.3%)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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