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吉三代/丙通沙可以治疗所有基因型的丙肝吗?

时间:2019-07-08 17:20 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  丙肝患者传统疗法是使用干扰素与利巴韦林联用,这个疗法有一定的治愈率但是副作用比较明显。目前国际上推荐的治疗方法是以吉三代为代表的口服直接抗病毒药物疗法。2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,中国国家药品监督管理局批准该公司研发的索磷布韦400 mg/维帕他韦100 mg单一片剂(商品名:丙通沙®)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局还同时批准丙通沙®联合利巴韦林(RBV)可用于丙型肝炎合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙®成为中国首个通过审批的泛基因型抗HCV单一片剂方案(STR)。

吉三代

  丙通沙®能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心III期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%~100%。

  在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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