咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 吉三代 > 吉三代/伊柯鲁沙治疗在接受透析的HCV感染患者同样具有疗效及安全性

吉三代/伊柯鲁沙治疗在接受透析的HCV感染患者同样具有疗效及安全性

时间:2019-07-05 13:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  新一代基于SOF的方案,吉三代(伊柯鲁沙)已成为当前丙肝治疗的一线主流方案。但是在透析的HCV感染患者中吉三代治疗12周的安全性及疗效还未得到证实,为此,研究人员开展了一项多中心、标签开放的单臂研究,旨在评价在接受透析的HCV感染患者中吉三代治疗12周的安全性、疗效和药代动力学(PK)。该研究共入组59例接受血液透析或腹膜透析的合并重度肾功能不全的慢丙肝患者。口服吉三代固定剂量单片复方合剂每日一片,12周。

吉三代

  主要疗效终点:与预设历史SVR12数据(83%)比较。主要安全性终点:因不良事件(AE)停药率。次要终点:安全性、病毒耐药和药代动力学特征。研究结果显示,治疗的耐受性好,没有患者因AEs停药。1例患者在第74天因不依从而停药。95%的患者获得SVR12。3名患者未获得SVR12。1名为GT3型肝硬化患者,完成治疗后复发;1名为依从性不佳(计算药片数量,依从性仅有48%),复发;1名在完成治疗取得SVR4后自杀。

  给药开始到给药结束期间,索磷布韦主要代谢产物的浓度时间曲线下面积比吉三代 II期和III期研究中所观察到的高1719%(未观察到药物特异的安全信号)。最常见的AEs(发生率≥10%)为头痛、疲劳、恶心和呕吐和失眠。3级以上的AE发生率为12%,严重AE发生率为19%,但均与试验药物无关。没有出现见于1例以上患者的严重AE或3/4级AE。见于1例以上患者的3/4级实验室异常如血红蛋白减少(7%)、肌酐升高(26%)、血糖升高(8%)、血糖升高(5%)等,都是预期会见于血透患者的情况。另外血糖升高的患者均有糖尿病史。研究结论表明,吉三代单一片剂方案治疗合并或不合并肝硬化的血透丙肝患者,SVR12率可达95%。安全性特征与晚期肾病患者一致、试验方案的耐受性好,没有出现治疗相关的停药或严重AE。

  详情请访问  吉三代  https://jsd.kangantu.com/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

吉三代文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼