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索非布韦对慢性HCVGT4患者的疗效和安全性

时间:2020-09-29 13:42 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  最近已批准了涉及直接作用抗病毒药(DAA)的新疗法,用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型4(GT4)。本研究旨在评估索非布韦(SOF)与聚乙二醇干扰素(PegINF)/利巴韦林(RBV)在无干扰素时代开始时对慢性HCV GT4患者的疗效和安全性。

索非布韦

  在2015年3月至2015年11月之间,该研究招募了99例HCV GT4感染的患者(59例初创和40例经验丰富)。符合条件的患者每天口服400 mg 索非布韦,RBV(体重:<75 kg,1000 mg; <75 kg,1200 mg),并根据患者的耐受性调整剂量,并每周一次接受180μgPegINFα-2,持续12周。

  结果在所有患者中,治疗结束后12周(SVR12)的持续病毒学应答率分别为88%(87/99),93%(55/59)和80%(32 / 40)经验丰富的患者。关于治疗失败,数据记录了12%(12/99)的患者(4例无效应答和8例复发者)。否则,在研究期间观察到的常见不良事件包括头痛,恶心,疲劳,呼吸困难,流感样疾病,贫血和白细胞减少症。

  基于索非布韦组合的疗法被认为是慢性HCV感染的有前途的选择方案。目前的发现表明,索非布韦/ PegINF / RBV方案的组合对HCV GT4的埃及患者有效。

  丙型肝炎病毒(HCV)及其长期并发症是世界和埃及的主要医学健康问题。2013年,埃及最新的流行病学研究估计有7.3%的病毒性HCV人群。HCV基因型4(GT4)在几项研究中被认为是经典肝疗法,聚乙二醇化干扰素(PegINF)和利巴韦林(RBV)的“难治性”。

  截至2013年底,HCV GT4的唯一治疗选择是用PegINFα和RBV治疗24-48周。在过去的几年中,已经开发出了新的治疗方案,这些方案具有较高的持续病毒学应答(SVR)率,良好的耐受性,较短的治疗持续时间,并为先前被排除在外的人群提供了新的机会。索非布韦(SOF)(Gilead Sciences公司,Inc.,美国),是一种口服的NS5B核苷酸聚合酶抑制剂与潜在的治疗功效在HCV患者GT1-6 。此外,用于治疗HCV GT4的SOF有望显着改善治疗的病毒学结果,并且被认为是直接作用抗病毒药物(DAA)联合治疗方案的极佳骨架。此外,索非布韦具有良好的安全性,临床研究中报道的大多数索非布韦不良反应都归因于RBV或PegINF的使用。

  三联疗法,结合使用PegINFα-2,RBV和/或有效的基于DAA的方案,可在大多数慢性HCV感染患者中根除HCV 。2015年,针对HCVGT4感染的患者提供了六种方案选择,包括两种含INF方案和四种无INF方案。此外,在基因型1、4和6中,在PegINF和RBV中加上索非布韦会增加治疗12周(SVR12)的SVR率。此外,Elsharkawy等报告说,同时使用索非布韦 / PegINF / RBV和索非布韦 / RBV方案治疗埃及患者,SVR率分别为94%和78.7%。

  在本研究中,在接受索非布韦 / PegINF / RBV治疗的患者中,SVR12达到了总患者的88%(初次; 93%,经验; 80%)。我们在本研究中结果均一致与以前的研究评估治疗的慢性HCV患者的索非布韦/ PegINF / RBV疗法。此外,在本研究中,治疗后记录了肝酶ALT和AST活性的显着改善,证实了治疗方案的有益作用。

  欧洲肝病研究协会发布了6条HCV GT4治疗指南,第一个建议是将PegINF / RBV与索非布韦联合使用12周。索非布韦加PegINF / RBV 12周已GT1,GT3和GT4感染的治疗中使用,与SVR率高于90%。GT4感染的患者在24周的索非布韦加上PegINF / RBV的治疗下,SVR的发生率也很高。

  II期ATOMIC试验报告了SVR率(意向性治疗率为82%),该试验为11名GT4感染患者提供了24周的三联疗法,在另一项临床研究中达到了94%。此外,根据我们的结果,Salama等人报告说,在91.4%的埃及HCV患者中,索非布韦加Peg-INF / RBV达到了SVR12;但是,索非布韦加RBV达到了SVR12的60%。否则,当未加PegINF给予HCV GT4感染的患者时,索非布韦/ RBV的SVR率分别为未接受过治疗和经历过治疗的患者的79%和59%。

  目前的研究表明,在无干扰素时代开始时,索非布韦 / PegINF / RBV的联合使用可为治疗HCV GT4感染的患者提供有效的治疗方案。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦12周需要多少钱,可微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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